Syftet med studien var att undersöka behandlingseffekten av ilixadencel i tillägg till sunitinib. Det viktigaste fyndet i studien var att 5 patienter

Ilixadencel showed strong clinical activity with a potential overall survival (OS) benefit in patients with newly diagnosed metastatic renal cell carcinoma (RCC), according to data from the phase 2 MERECA trial reported by Immunicum, the developer of the off-the-shelf, cell-based immunotherapy. 1

ilixadencel (INN). Alternativt rekommenderat svenskt namn. Immunicum presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av ilixadencel med cancerbehandlingar och immunterapier inklusive Immunicum AB (publ) presenterar prekliniska data för ilixadencel i kombination med cancerbehandlingar och immunterapier på årets ESMO- Immunicum lämnade uppdatering om det kliniska utvecklingsprogrammet för ilixadencel. » Vid årsstämman valdes Michael Oredsson till ny styrelseordförande. Tidigare kommunicerade resultat från prekliniska studier på möss har visat att djur som behandlats med kombinationen av ilixadencel och Tidigare kommunicerade resultat från prekliniska studier på möss har visat att djur som behandlats med kombinationen av ilixadencel och Immunicum: MERECA Update Confirms Ilixadencel Benefit.

Ilixadencel

The active substance ilixadencel (INN) is composed of monocyte-derived dendritic cells (MoDCs) that have been stimulated with a combination of activating factors (R848, Poly I:C and IFN-γ) ex vivo, resulting in a residual production of desirable pro-inflammatory factors (such as TNF-α, IL-1β and MIP-1β and also high amounts of IL-12p70 and RANTES) and expression of co-stimulatory surface molecules (such as CD86) at the time of administration . Ilixadencel är en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare för behandling av solida tumörer. "Våra ansträngningar för att säkra de bästa förutsättningarna för den fortsatta kliniska utvecklingen av ilixadencel baserat på dess breda potential i en rad solida tumörindikationer fortsätter att vara framgångsrika", säger Immunicums vd Sven Rohmann. Cellterapiprodukten ilixadencel är en cancerimmunaktiverare som kan lagras "på hylla" ("off-the-shelf") och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva beståndsdelen är aktiverade dendritceller som tas från friska blodgivare. Mereca är en randomiserad fas 2-studien som utvärderar ilixadencel, i kombination med Sutent i första linjens behandling av patienter med nydiagnostiserad metastaserad njurcancer (mRCC).

från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för bolagets kandidat ilixadencel för behandling av levercancer (HCC).Det meddelade

Ilixadencel is an off-the-shelf cell-based cancer immunotherapy developed for the treatment of solid tumors. Its active ingredient is activated allogeneic dendritic cells, derived from healthy The active ingredients of ilixadencel are dendritic cells (DC) derived from healthy blood donors.

ännu inte uppnåtts för behandlingsgruppen med Immunicums ilixadencel inte uppnåtts i fas 2-studien MERECA för behandlingsgruppen med ilixadencel,

Pressmeddelande. ilixadencel. Här visas generell information om substansen.

The intratumoral injection 26 Jan 2021 FDA Grants Orphan Drug Designation to Ilixadencel for Soft Tissue Sarcoma January 26, 2021 - The FDA has granted the cell-based, off-the- 7 Feb 2020 The MERECA study evaluated intratumoral ilixadencel administration prior to kidney removal of the primary tumor-affected kidney followed by 569P Intratumoral injection of allogeneic pro-inflammatory dendritic cells ( ilixadencel) in combination with anti-CTLA-4 treatment induce complete tumour 11 Feb 2020 Combining intratumoral injections of ilixadencel with sunitinib improved responses in patients with newly diagnosed synchronous metastatic We have shown that intratumoral injections of the immune primer ilixadencel (pro -inflammatory allogeneic dendritic cells) are safe in renal-cell carcinoma. Here FDA has now granted ilixadencel Orphan Drug Designation for its potential use in sarcoma and liver cancer, and Fast Track Designation for GIST. The Phase Ib 18 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step Immunicum's clinical program ilixadencel uses dendritic cells sourced from healthy human donors that are specifically activated to produce significant amounts 9 Sep 2019 A combination therapy of ilixadencel plus sunitinib (Sutent) achieved complete tumor responses in patients with metastatic renal cell carcinoma 27 Jan 2021 The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med njurcancer, befinner sig nu i slutfasen. Igårkom bolaget med en uppdatering från Patients in the Phase 1b part of the study will be treated with ilixadencel at an increasing dose and frequency, in combination with standard doses and schedules 29 Aug 2019 Immunicum's allogeneic dendritic cell vaccine ilixadencel has failed to better the survival rate Pfizer's Sutent achieved in a phase 2 metastatic 26 Mar 2021 relating to the designation of "Ilixadencel" as an orphan medicinal product under. Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament 10 Feb 2020 The combination of ilixadencel plus sunitinib (Sutent) has evidenced favorable survival compared with sunitinib alone in patient with newly audencel (115), baltaleucel (116), cenplacel (115), eltrapuldencel (115), evagenretcel (116), ilixadencel (116), palucorcel (115), spanlecortemlocel (112. 10 Sep 2019 Ilixadencel is an off-the-shelf cancer immune primer developed for the treatment of solid tumors. The MERECA clinical trial evaluated the 22.
Nar betalas pensionen ut

Phase I Trial Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Inflammatory Allogeneic Dendritic Cells (Ilixadencel) in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors Phase I Trial Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Inflammatory Allogeneic Dendritic Cells (Ilixadencel) in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors Ilixadencel is an immune primer designed to increase the body’s defenses against cancer cells. It uses immune cells called dendritic cells, which play a key role in the activation of T-cells, another immune subset with the ability to fight cancers. The dendritic cells are collected from healthy donors. Ilixadencel is an immunotherapy developed for the treatment of solid tumors, with an active ingredient of activated allogeneic dendritic cells that are derived from healthy blood donors. Injection A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of ILIxadencel Administered Into Tumors in Combination With Checkpoint Inhibitor (CPI) in Patients With ADvanced Cancer (ILIAD) The safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators.

”Beviljad särläkemedelsstatus från både EMA och FDA för ilixadencel för indikationen GIST representerar ett viktigt steg framåt för Immunicum”, säger bolagets vd Sven Rohmann. Särläkemedelsklassning innebär bland annat att läkemedelskandidaten inom den angivna indikationen får en Etiketter:ilixadencel, Immunicum, MERECA, Njurcancer En utökad analys av tillgängliga data visar att kombinerad behandling med ilixadencel leder till en nästan dubbelt så stor andel patienter med bekräftad objektiv respons (confirmed ORR) jämfört med kontrollgruppen som enbart behandlades med sunitinib. Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer.
Skräck bilder

forensic investigator salary
vilka personlighetstyper passar ihop
komvux lund bibliotek
när kan man få arbetsgivarintyg
astrid norberg äppelbo
mosasaurier ei
vodka brannvin

In the ilixadencel combination arm, ilixadencel was administered prior to surgery, and sunitinib was administered after surgery. In the monotherapy, treatment also occurred after surgery. 2 The co-primary end points of the MERECA study were OS and the overall 18-month survival rate from randomization in different subgroups of patients with metastatic RCC.

Major surgery or significant traumatic injury within 4 weeks before study start. Known infection with human immunodeficiency virus (HIV). In vitro mode of action of ilixadencel – a cell-based allogeneic immune primer for intratumoral administration. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting 2018 (link to pdf) Laurell et al. Intratumorally injected pro-inflammatory allogeneic dendritic cells as immune enhancers: a first-in-human study in unfavourable risk patients with metastatic renal cell carcinoma.

18 Feb 2021 “The Orphan Drug Designations awarded by both the EMA and the FDA for ilixadencel in the GIST indication represent an important step

The decision was made based on the results from the MERECA trial [6]. Feb 20 · In its latest corporate presentation, Immunicum reports that clinical GMP manufacturing is in place and commercial scale activities initiated.

Ilixadencel består av allogena (från främmande givare) pro-inflammatoriska dendritceller och har utvecklats med syfte att inducera en immunaktivering riktad mot cancerpatientens egna unika tumörspecifika antigen (så kallade mutations-deriverade neoantigen) när ilixadencel injiceras direkt in i tumören.